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COP西林瓶
COP西林瓶
RTU
CYCLIC OLEFIN POLYMER VIALS

RTU COP西林瓶

面向生物制剂与特殊储存药物

免洗免灭,即开即用。减少企业清洗灭菌设备投入,为高要求药物提供聚合物包装选择。

申请样品评估
COP西林瓶产品组合

聚焦高价值生物药应用

围绕药物特性、储存条件和灌装工艺开展包装适配评估,具体适用性以项目验证结果为准。

蛋白类药物

蛋白类药物

关注蛋白质与容器表面的相互作用,根据制剂处方、浓度与储存周期进行相容性评估。

外泌体

外泌体

面向外泌体相关研发与应用,结合储存温度、制剂体系及工艺条件评估包装适用性。

细胞药物

细胞药物

围绕细胞药物的储存、转运与灌装需求,评估容器材料和包装系统的适配性。

ADC药物

ADC药物

关注ADC药物的包装需求,通过处方相容性与工艺适配研究支持项目选型。

RTU

RTU免洗免灭,即开即用

减少前处理环节

免洗免灭,即开即用,减少企业在清洗与灭菌环节的操作。

降低设备投入

减少企业清洗灭菌设备投入,优化生产准备和资源配置。

支持灌装效率提升

简化前处理流程,为研发、中试与生产灌装提供更高效的容器选择。

RTU包装配置

可根据产品规格提供相应RTU包装配置,具体形式以项目确认和最新产品资料为准。

RTU巢盒概念示意图

巢盒

PET托盘实拍图

PET托盘

巢盒图片为页面概念示意,具体产品结构与包装配置以双方确认的正式资料为准。

灭菌方式多样

可根据项目需求提供不同灭菌方式,具体条件以产品资料与项目确认结果为准。

EO

环氧乙烷灭菌

可根据项目需求采用环氧乙烷灭菌方式,相关处理条件与适用性需结合产品资料确认。

γ

辐照灭菌

可提供辐照灭菌方式,具体辐照条件、材料影响与项目适用性以验证结果为准。

高温灭菌

针对需要高温处理的应用场景,应结合容器规格、工艺参数及实际验证确认适用性。

COP西林瓶产品信息

RTU(免洗免灭)

生产环境:ISO Class 7 + ISO Class 5,符合GMP标准

中国CDE登记号:B20180001378,状态为A

美国DMF备案号:035292

-196℃至+121℃低蛋白吸附高透明度
规格个/托个/箱备注瓶口瓶径瓶高
2 mL31515755托/箱13±0.2 mm14.8±0.5 mm32.1±0.5 mm
5 mL1658255托/箱20±0.2 mm22±0.3 mm40±0.3 mm
10 mL1407005托/箱20±0.2 mm24±0.5 mm45.2±0.5 mm
100 mL551653托/箱32.1±0.3 mm46.5±0.5 mm101.9±0.8 mm

以上信息依据鑫富达医药包装画册及已提供的包装说明,具体技术条件及适用性请以最新正式资料和项目验证为准。

常见问题

什么是RTU免洗免灭?

RTU产品在交付前已完成相应前处理,可减少使用企业的清洗灭菌环节。具体开包、转运和灌装方式以包装配置及操作资料为准。

COP西林瓶是否适用于蛋白类、外泌体、细胞及ADC药物?

这些是重点评估方向,不代表对所有产品天然适用。应结合具体处方、储存条件、灌装工艺和相容性研究确认。

可以提供哪些灭菌方式?

页面展示环氧乙烷灭菌、辐照灭菌及高温灭菌方向,实际可提供方式和条件需结合规格与项目需求确认。

如何确认产品规格与包装数量?

请提供目标装量、瓶口要求、储存条件和灌装工艺,由技术团队结合最新规格及包装资料协助确认。

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