蛋白类药物
关注蛋白质与容器表面的相互作用,根据制剂处方、浓度与储存周期进行相容性评估。
免洗免灭,即开即用。减少企业清洗灭菌设备投入,为高要求药物提供聚合物包装选择。
申请样品评估
围绕药物特性、储存条件和灌装工艺开展包装适配评估,具体适用性以项目验证结果为准。
关注蛋白质与容器表面的相互作用,根据制剂处方、浓度与储存周期进行相容性评估。
面向外泌体相关研发与应用,结合储存温度、制剂体系及工艺条件评估包装适用性。
围绕细胞药物的储存、转运与灌装需求,评估容器材料和包装系统的适配性。
关注ADC药物的包装需求,通过处方相容性与工艺适配研究支持项目选型。
免洗免灭,即开即用,减少企业在清洗与灭菌环节的操作。
减少企业清洗灭菌设备投入,优化生产准备和资源配置。
简化前处理流程,为研发、中试与生产灌装提供更高效的容器选择。
可根据产品规格提供相应RTU包装配置,具体形式以项目确认和最新产品资料为准。


巢盒图片为页面概念示意,具体产品结构与包装配置以双方确认的正式资料为准。
可根据项目需求提供不同灭菌方式,具体条件以产品资料与项目确认结果为准。
可根据项目需求采用环氧乙烷灭菌方式,相关处理条件与适用性需结合产品资料确认。
可提供辐照灭菌方式,具体辐照条件、材料影响与项目适用性以验证结果为准。
针对需要高温处理的应用场景,应结合容器规格、工艺参数及实际验证确认适用性。
生产环境:ISO Class 7 + ISO Class 5,符合GMP标准
中国CDE登记号:B20180001378,状态为A
美国DMF备案号:035292
| 规格 | 个/托 | 个/箱 | 备注 | 瓶口 | 瓶径 | 瓶高 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2 mL | 315 | 1575 | 5托/箱 | 13±0.2 mm | 14.8±0.5 mm | 32.1±0.5 mm |
| 5 mL | 165 | 825 | 5托/箱 | 20±0.2 mm | 22±0.3 mm | 40±0.3 mm |
| 10 mL | 140 | 700 | 5托/箱 | 20±0.2 mm | 24±0.5 mm | 45.2±0.5 mm |
| 100 mL | 55 | 165 | 3托/箱 | 32.1±0.3 mm | 46.5±0.5 mm | 101.9±0.8 mm |
以上信息依据鑫富达医药包装画册及已提供的包装说明,具体技术条件及适用性请以最新正式资料和项目验证为准。
RTU产品在交付前已完成相应前处理,可减少使用企业的清洗灭菌环节。具体开包、转运和灌装方式以包装配置及操作资料为准。
这些是重点评估方向,不代表对所有产品天然适用。应结合具体处方、储存条件、灌装工艺和相容性研究确认。
页面展示环氧乙烷灭菌、辐照灭菌及高温灭菌方向,实际可提供方式和条件需结合规格与项目需求确认。
请提供目标装量、瓶口要求、储存条件和灌装工艺,由技术团队结合最新规格及包装资料协助确认。